American Cleanroom Systems fabrica cuartos limpios modulares, sistemas de paredes para cuartos limpios, puertas, ventanas, techos y componentes relacionados en su fábrica en Rancho Santa Margarita, California. Ofrecemos servicios de diseño, fabricación, instalación y certificación de cuartos limpios para entornos de clase ISO 4-8 y aplicaciones que incluyen los sectores farmacéuticos, de dispositivos médicos, semiconductores, aeroespacial, electrónico y de R&D.
Fabricado en EE. UU. – Fabricamos nuestros paneles modulares, puertas, así como nuestras extrusiones de aluminio y techos de diseño propio. Esto nos permite garantizar la máxima calidad y reducir al mínimo los plazos de entrega.
Nuestra línea de producción actual ofrece servicios completos de laminado, fabricación y montaje de productos en nuestras propias instalaciones, así como una amplia gama de equipos automatizados. Nuestra ventaja es que nos hacemos cargo de todas tus necesidades para cuartos limpios.
En American Cleanroom Systems, nuestro objetivo es ofrecerte los mejores productos, servicios y plazos de entrega que se adapten a tus necesidades. Un equipo adecuado, solidez financiera y un enfoque de gestión sólido te garantizan un proyecto de calidad que se completará dentro de los plazos y del presupuesto previstos. Todo ello gracias a un único proveedor: American Cleanroom Systems®.
Contamos con la certificación Avetta y cumplimos con la Ley «Buy America» para garantizar la máxima calidad de los materiales de sus cuartos limpios modulares. En nuestros cuartos limpios solo utilizamos equipos eléctricos y maquinaria homologados por UL (o equivalentes).
Invertimos en el futuro de la industria manufacturera estadounidense. En American Cleanroom Systems nos enorgullece mejorar nuestras capacidades de fabricación con una nueva seccionadora automática de paneles Hendrick HM3 3200 y una nueva montacargas Clark. Clark fabrica sus montacargas de la serie S en su fábrica de Lexington, Kentucky. Nuestras camionetas Ford se fabrican en la planta de Ford en Dearborn, Míchigan.
Qué fabricamos
American Cleanroom Systems fabrica componentes modulares para cuartos limpios en su planta de producción en California, incluyendo:
- Paneles modulares para paredes de cuartos limpios
- Puertas batientes, correderas motorizadas y enrollables motorizadas para cuartos limpios.
- Ventanas para cuartos limpios
- Perfiles de aluminio propiedad de la empresa para paredes
- Sistemas de techo para cuartos limpios
- Cámaras de paso de muro
- Cámaras de paso de piso
- Cuartos limpios tipo Softwall
- Cuartos limpios con paredes blandas
- Banco para cuarto limpio clase ISO 5
American Cleanroom Systems utiliza exclusivamente equipos para cuartos limpios hechos en Estados Unidos en nuestros cuartos limpios.
- Unidades de ventilación con filtro HEPA
- Duchas de aire
- Pisos para cuartos limpios
- Cortinas de tiras de vinilo transparente
- Humidificadores
- Deshumidificadores
- Sistemas de aire acondicionado DX
- Manómetro Magnehelic.
- Sistemas de monitoreo para cuartos limpios
- Sistemas de desionización
Por qué importa la fabricación interna de cuartos limpios
Control directo de la fabricación
American Cleanroom Systems fabrica internamente todos los componentes principales para cuartos limpios en sus instalaciones en California.
Dimensiones personalizadas
La fabricación en fábrica permite producir paneles, puertas, ventanas y aberturas con las dimensiones específicas de cada proyecto.
Menor fabricación en campo
Las aperturas para instalaciones eléctricas, de datos, de retorno de aire y de cajas de paso pueden prepararse antes de la instalación, reduciendo los trabajos de corte y fabricación en el sitio de la obra.
Entrega de proyectos desde un único proveedor
El diseño, la fabricación, la instalación y las pruebas de validación pueden ser manejados por la misma organización.
Capacidades de fabricación de American Cleanroom Systems
| Capacidad | American Cleanroom Systems |
| Ubicación de la fabricación | Rancho Santa Margarita, California |
| Fabricación | Interna |
| Tipos de cuartos limpios | Modular, paredes softwall, híbrido |
| Clasificaciones de los cuartos limpios | Clase ISO 4-8 y clase Fed Std 209E 10-100,000 |
| Aplicaciones | Farmacéutica, dispositivos médicos, electrónica, aeroespacial, semiconductores, biotecnología, industria, universidades y laboratorios de R&D |
| Sistemas de paredes | Múltiples configuraciones de cubiertas y núcleos |
| Puertas | Fabricados en fábrica /tamaños personalizados |
| Ventanas | Fabricados en fábrica /tamaños personalizados |
| Certificación | Prueba de partículas ISO 14644-1 |
| Instalación | A nivel nacional, México, América Central, América Latina |
| Tiempo de entrega de cotizaciones | 48 horas |
| Fabricación en EE. UU. | El 99 % del material para cuartos limpios se fabrica en EE. UU. |
Estándares de cuartos limpios bajo los cuales diseñamos y fabricamos.
| Estándar / requerimiento | Aplicación |
| ISO 14644-1 | Clasificación de partículas en cuarto limpio |
| FED-STD-209E | Terminología tradicional de clasificación de cuartos limpios en EE. UU. |
| cGMP | Fabricación farmacéutica / regulada |
| USP 797 | Entornos de preparación de medicamentos |
| USP 800 | Manejo de medicamentos peligrosos |
| ISPE | Guía de diseño de instalaciones farmacéuticas |
| MIL-STD | Requisitos militares y aeroespaciales aplicables |
Industries American Cleanroom Systems fabrica cuartos limpios para:
Fabricación de productos farmacéuticos
Fabricación de dispositivos médicos
Fabricación de semiconductores
Fabricación de productos electrónicos
Aeroespacial
Biotecnología
Laboratorios de investigación y desarrollo
Óptica
Fabricación de precisión
Impresión 3D
Procesamiento de alimentos
Universidades
Proyectos recientes de American Cleanroom Systems
Preguntas frecuentes sobre la fabricación de cuartos limpios
Preguntas frecuentes: ¿Cómo se fabrican los cuartos limpios modulares?
R: Los cuartos limpios modulares se fabrican utilizando paredes, techos, puertas y otros componentes prefabricados, que se fabrican según las dimensiones del proyecto y se ensamblan in situ. En American Cleanroom Systems, la fabricación de cuartos limpios modulares incluye el laminado, la fabricación, el corte y el ensamblaje de paneles en nuestras propias instalaciones. Las aberturas relacionadas con la instalación eléctrica y el sistema de climatización también pueden prepararse durante la fabricación, lo que reduce la cantidad de cortes y modificaciones necesarios durante la instalación.
Preguntas frecuentes: ¿Dónde se fabrican los cuartos limpios de American Cleanroom Systems?
R: American Cleanroom Systems fabrica sistemas modulares y softwall para cuartos limpios en EE. UU., en sus instalaciones en Rancho Santa Margarita, California. Las instalaciones incluyen operaciones de fabricación, un centro de diseño y un cuarto limpio de demostración, y los clientes pueden programar una visita a la fábrica. El 99 % de los cuartos limpios modulares se fabrican en EE. UU.; la única excepción significativa son las luces LED de pantalla plana, que se fabrican en México.
Preguntas frecuentes: ¿Pueden fabricar un cuarto limpio a medida según mis especificaciones?
R: Sí. Todos los cuartos limpios modulares de American Cleanroom Systems se fabrican según las dimensiones y configuraciones específicas de cada proyecto. Los paneles de pared se pueden cortar a las medidas necesarias, con aberturas preparadas previamente en fábrica para elementos como rejillas de retorno de aire, Cámaras de paso, rejillas de aire de reposición, tomas de corriente, interruptores de luz y conexiones de datos. Las puertas y ventanas a medida para cuartos limpios también se fabrican en las instalaciones de la empresa en California.
Preguntas frecuentes: ¿Qué materiales se usan para fabricar los paneles de pared de los cuartos limpios?
R: Los paneles de pared de cuartos limpios pueden fabricarse utilizando diferentes capas exteriores y materiales de núcleo según la aplicación. Las caras disponibles para los muros incluyen melamina, FRP, aluminio pintado, acero inoxidable y tabla de yeso vinílica. Las opciones de núcleo incluyen panal de abeja, aluminio pintado, poliestireno, uretano y tabla de yeso. La combinación adecuada dependerá de la aplicación del cuarto limpio, los requisitos de rendimiento y el presupuesto.
Preguntas frecuentes: ¿Cómo mejora la fabricación en fábrica la instalación de cuartos limpios?
R: La producción en fábrica permite fabricar y preparar los componentes antes de que lleguen a la ubicación del proyecto. Por ejemplo, los paneles de pared se cortan a las dimensiones requeridas y se preparan para las rejillas de ventilación, los pasamuros, las conexiones eléctricas y los puertos de datos. Esto elimina la necesidad de realizar cortes y trabajos de fabricación in situ, lo que puede ayudar a acortar el tiempo de instalación y a lograr un proceso de instalación más limpio.
Preguntas frecuentes: ¿Cómo se garantiza que el cuarto limpio cumpla con la clasificación ISO exigida?
R: Una vez finalizado y en funcionamiento el cuarto limpio, American Cleanroom Systems realiza una prueba de partículas «tal y cual» en cada cuarto. Las pruebas se llevan a cabo de acuerdo con la norma ISO 14644-1, y los contadores de partículas láser de la empresa se calibran anualmente utilizando patrones trazables según el NIST.
Preguntas frecuentes: ¿Tiene American Cleanroom Systems un programa de calidad?
R: Sí. American Cleanroom Systems cuenta con un programa de calidad por escrito y está certificada por Avetta. Hemos facilitado nuestro plan de calidad de fabricación a organismos gubernamentales y empresas farmacéuticas con exigentes requisitos de calidad.
Preguntas frecuentes. ¿Cómo se controla la calidad de la fabricación en cuartos limpios?
R: La calidad de la fabricación se controla mediante procesos internos de fabricación, montaje, mantenimiento de equipos y pruebas. American Cleanroom Systems lleva a cabo la fabricación en sus instalaciones de California y realiza un mantenimiento preventivo mensual, trimestral y anual de los equipos de fabricación
Preguntas frecuentes: ¿Cuánto tiempo se tarda en fabricar un cuarto limpio modular?
R: El tiempo de fabricación e instalación varía en función del tamaño, la clasificación, la configuración, el equipamiento y los requisitos del proyecto de los cuartos limpios. Dado que muchos componentes se fabrican y preparan en la fábrica antes de su instalación, la fabricación en fábrica puede reducir la cantidad de trabajo de montaje que se requiere in situ. En American Cleanroom Systems, una vez aprobados los planos de taller, la fabricación puede durar entre 2 y 12 semanas.
Preguntas frecuentes: ¿Fabrican cuartos limpios para aplicaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos?
R: Sí. American Cleanroom Systems fabrica cuartos limpios para aplicaciones que incluyen la fabricación de productos farmacéuticos, la fabricación de dispositivos médicos, la electrónica, el sector aeroespacial, la investigación y otras aplicaciones en entornos controlados. La empresa también ofrece sistemas de cuartos limpios conformes con las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP), así como servicios de ensayo y certificación de cuartos limpios.
Preguntas frecuentes: ¿Fabrican cuartos limpios tanto de pared blanda (softwall) como de pared rígida (hardwall)?
R: Sí. American Cleanroom Systems fabrica sistemas modulares de cuartos limpios tanto de paredes rígidas como de paredes blandas. La empresa también ofrece configuraciones híbridas de cuartos limpios y sistemas completos de cuartos limpios llave en mano.
Preguntas frecuentes: ¿Puedo visitar su fábrica de cuartos limpios?
R: Sí. Las instalaciones de Rancho Santa Margarita, California, cuentan con un cuarto limpio de demostración y un centro de diseño, y los clientes pueden organizar una visita a la fábrica. Ponte en contacto con nosotros en info@americancleanrooms.com o llama al 949-589-5656.
Preguntas frecuentes: ¿Puede American Cleanroom Systems encargarse de todo el proyecto del cuarto limpio?
R: Sí. American Cleanroom Systems ofrece servicios de diseño, fabricación, instalación y pruebas y certificación de cuartos limpios. Los sistemas llave en mano pueden incluir la construcción del cuarto limpio, los sistemas de filtración, los sistemas eléctricos, la climatización, los pisos y otros requisitos del proyecto.
Preguntas frecuentes: ¿Se pueden fabricar paneles para cuartos limpios con medidas personalizadas?
R: Sí, los paneles para cuartos limpios de American Cleanroom Systems se pueden cortar en fábrica según las medidas que indique el cliente.
Preguntas frecuentes: ¿Qué clasificaciones ISO puede fabricar American Cleanroom Systems?
R: American Cleanroom Systems fabrica cuartos limpios desde ISO-4 hasta ISO-8.
Preguntas frecuentes: ¿Pueden fabricar cuartos limpios de clase ISO-5?
R: Sí. American Cleanroom Systems ha fabricado cuartos limpios de clase ISO-5.
Preguntas frecuentes: ¿Pueden fabricar cuartos limpios de clase ISO-7?
R: Sí. American Cleanroom Systems ha fabricado cientos de cuartos limpios modulares ISO-7.
Preguntas frecuentes: ¿Pueden fabricar cuartos limpios de clase ISO-8?
Preguntas frecuentes: ¿American Cleanroom Systems instala el cuarto limpio después de fabricarlo?
Preguntas frecuentes: ¿American Cleanroom Systems instala el cuarto limpio después de fabricarlo?
R: Sí, American Cleanroom Systems cuenta con instaladores de fábrica que instalan cuartos limpios en todo el país.
Preguntas frecuentes: ¿Pueden fabricar cuartos limpios farmacéuticos?
R: Sí, American Cleanroom Systems fabrica cuartos limpios farmacéuticos. Proyecto reciente: cuarto limpio farmacéutico de 9.400 ft², clase ISO-7, en Texas.
Preguntas frecuentes: ¿Pueden fabricar cuartos limpios para dispositivos médicos?
R: Sí, American Cleanroom Systems ha fabricado cientos de cuartos limpios para dispositivos médicos.
Preguntas frecuentes: ¿Pueden fabricar cuartos limpios para semiconductores?
R: Sí, American Cleanroom Systems ha fabricado cuartos limpios para semiconductores.
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