R: Un manómetro magnehélico para cuartos limpios mide la presión interna del aire del cuarto limpio comparado con el exterior.
R: Los manómetros magnehélicos analógicos son más baratos que los digitales y no requieren energía eléctrica.
R: Los manómetros magnehélicos digitales para cuartos limpios tienen lectura digital, pueden contar con función de alarma y pueden enviar datos sobre la presión del aire del cuarto limpio a través de una señal eléctrica analógica al sistema operativo de las instalaciones.
R: Los sistemas de monitoreo de cuartos limpios se utilizan sobre todo en los cuartos limpios de GMP y CGMP. Los sistemas de monitoreo de cuartos limpios se utilizan sobre todo en los cuartos limpios de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y en los cuartos limpios de Buenas Prácticas de Manufactura Vigente (CGMP). Los sistemas de monitoreo de los cuartos limpios tienen lector digital, registran los datos y tienen capacidad para transmitirlos al sistema de control de las instalaciones. Los sistemas de monitoreo de cuartos limpios cuentan con alarmas de audio y visuales. Cuando los parámetros de un cuarto limpio se salen del rango fijado, muchos sistemas pueden enviar mensajes de texto y correos electrónicos.
R: Los cuartos limpios de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Fabricación Vigentes (CGMP) deben controlar y registrar la temperatura, la humedad y la presión ambiente para demostrar que el cuarto limpio cumple los requisitos de la FDA para la fabricación de dispositivos médicos y productos farmacéuticos. Las auditorías de la FDA implican la revisión de los registros que demuestran que el cuarto limpio cumple la normativa. Los sistemas de supervisión de los cuartos limpios ayudan a crear y almacenar estos registros.
R: Los registros de papel en espiral conectados a sensores electrónicos de temperatura y humedad eran la forma más común de registrar los datos del cuarto limpio. Otra alternativa era registrar manualmente los datos del cuarto limpio cada hora en libros de registro en papel.
R: Los frigoríficos y congeladores del interior del cuarto limpio suelen tener control de temperatura. Las pruebas de viabilidad, incluidas las pruebas manuales periódicas con hisopos y las pruebas con placas de sedimentación, son una parte muy importante de la supervisión del cuarto limpio CGMP.
R: Los cuartos limpios de semiconductores suelen tener gases tóxicos o explosivos almacenados y utilizados "in situ". Los detectores de gas se utilizan para avisar al personal en caso de fuga o fuga accidental del gas. En los cuartos limpios industriales, las fugas de gas nitrógeno o monóxido de carbono representan un riesgo para la seguridad del personal.
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