Preguntas frecuentes sobre salas limpias modulares
P: ¿Qué es la tecnología de cuartos limpios?
R: La tecnología de cuartos limpios es el diseño, los componentes y el método de instalación utilizados para crear ambientes ultralimpios (cuartos limpios) para aplicaciones como la fabricación de semiconductores, productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Los diferentes diseños incluyen cuartos limpios de recirculación, de un solo paso, modulares y de paredes blandas. Los componentes incluyen unidades de filtrado de ventiladores HEPA, paredes modulares, azulejos de techo para cuartos limpios, sistemas de esclusa, medidores magnahelic y luces para cuartos limpios. Los métodos de instalación incluyen cuartos limpios construidos en el sitio stick built (construcción estándar) y cuartos limpios modulares (prefabricados en planta y ensamblados en el sitio).
P: ¿Qué es un cuarto limpio portátil?
R: Los cuartos limpios portátiles son aquellos que se pueden trasladar sin necesidad de desmontarlos. Los cuartos limpios de pared blanda de menor tamaño pueden montarse sobre ruedas y desplazarse a nuevas ubicaciones dentro de la misma fábrica. Es posible construir un cuarto limpio en un remolque de 40x8 y trasladarlo a diferentes lugares.
P:¿Cuáles son las características y los beneficios de los cuartos limpios modulares?
R: Los cuartos limpios modulares ofrecen las mismas características que los cuartos limpios de construcción estándar (stick built). Pueden ir de ISO-5 a ISO-8 (clase 100-100k) con control de temperatura y RH. También pueden tener puertas corredizas motorizadas, de equipos enrollables, de paso, vestidores, pisos de vinilo soldados al calor, ventanas, aire acondicionado, paredes disipadoras de estática y paredes resistentes a productos químicos. Los cuartos limpios modulares pueden utilizarse en todos los sectores: farmacéutico, dispositivos médicos, industrial, defensa, aeroespacial, semiconductores y alimentos. E-líquido, CBD y para el gobierno. El costo es muy similar al de la construcción estándar
Las ventajas de utilizar cuartos limpios modulares versus una construcción estándar incluyen una fabricación e instalación con mayor rapidez. Otra ventaja es la facilidad de modificación si el cliente necesita aumentar el tamaño, añadir más cuartos o actualizar la clase de cuarto limpio. No es inusual desmantelar un cuarto limpio modular y volver a ensamblarlo en otro lugar. Algunas personas clasifican los cuartos limpios modulares como contenedores temporales para equipos, lo que les permite eludir el costo y la demora de los permisos de construcción y también obtener un trato de impuestos favorable.
P: ¿En qué industrias es más común cada tipo de cuarto limpio?
R: La industria de los semiconductores fue una de las primeras en adoptar los cuartos limpios. El tamaño extremadamente pequeño de las características (menos de 1 micra) de los chips de computadoras requiere un cuarto limpio de clase 100 para lograr una buena producción.
La industria farmacéutica es uno de los principales usuarios de los cuartos limpios para mantener un entorno estéril en la fabricación de medicamentos. Los requisitos de validación de la FDA y las CGMP exigen el uso de entornos controlados, como los cuartos limpios.
La industria de dispositivos médicos también es una de las principales usuarias de los cuartos limpios para mantener un entorno estéril en la fabricación de medicamentos. Al igual que la industria farmacéutica, la industria de dispositivos médicos está regulada por la FDA. Los requisitos de CGMP exigen el uso de ambientes controlados, como los cuartos limpios.
La industria de defensa es uno de los principales usuarios de cuartos limpios. Desde la electrónica de precisión, láseres, sensores de estado sólido hasta la fabricación de materiales compuestos, hay muchas aplicaciones que requieren cuartos limpios para obtener una buena producción o mediciones de pruebas precisas.
Otros lugares que utilizan cuartos limpios son los laboratorios de investigación y desarrollo, fábricas de medicamentos , fabricantes de nutracéuticos, procesadores de alimentos, empresas de e-líquidos, empresas de CBD, moldeo por inyección de plástico, industria aeroespacial y laboratorios de pruebas.
P: ¿Qué es un cuarto limpio móvil?
R: Un cuarto limpio móvil es uno construido en un remolque que puede trasladarse a diferentes lugares. A menudo se utilizan como cuartos limpios temporales mientras se renueva el cuarto limpio permanente. Los cuartos limpios pequeños de paredes blandas montados sobre ruedas también se denominan a veces cuartos limpios móviles.
P: ¿Cuáles son los requisitos de un cuarto limpio?
R: Los requisitos más comunes de los cuartos limpios incluyen la clasificación, tamaño, número de cuartos, pisos, altura del techo, resistencia química y temperatura y humedad.
P: ¿Cuáles son las diferentes clases de cuartos limpios?
R: Existen dos estándares de clasificación de cuartos limpios. ISO y FED 209E La ISO es por metro cúbico y la FED 209E es por pie cúbico.
ISO-8/clase 100.000. Esta es la clase mas baja de un cuarto limpio. Los requisitos incluyen 20 cambios de aire por hora de aire filtrado por HEPA y menos de 700 partículas por pie cúbico mayores de 5 micras.
ISO-7/clase 10.000 Ésta es entonces la segunda clase mas baja de cuarto limpio. Los requisitos incluyen 60 cambios de aire por hora de aire filtrado por HEPA y menos de 70 partículas por pie cúbico mayores de 5 micras.
ISO-6/clase 1000 Esta se considera una clase alta de cuarto limpio. Los requisitos incluyen 180 cambios de aire por hora de aire filtrado por HEPA y menos de 7 partículas por pie cúbico mayores de 5 micras.
ISO-5/clase 100 clase 100. Esta es considerada la clase más alta de cuarto limpio. Los requisitos incluyen entre 250 y 300 cambios de aire por hora de aire filtrado por HEPA y cero partículas por pie cúbico mayores de 5 micras.
P: ¿Qué es un cuarto limpio prefabricado?
R: Un cuarto limpio modular suele referirse como un cuarto limpio prefabricado porque todos los componentes del mismo se elaboran a medida en una fábrica fuera del sitio antes de su instalación. Los componentes se envían al lugar de trabajo, donde se ensamblan para crear el cuarto limpio modular. Este método modular puede reducir el tiempo de fabricación e instalación al 50% de la construcción estándar.
P: ¿Cuáles son los componentes de un cuarto limpio?
R: Los componentes clave de un cuarto limpio son la filtración HEPA, las paredes, el techo, el piso, las luces, las puertas, los manómetros Magnehelic, el sistema de interbloqueo, las camaras de paso y el aire acondicionado. Otros posibles componentes de un cuarto limpio incluye cortinas de tiras de vinilo, intercomunicadores, sistema de escape, humidificadores y deshumidificadores.
P: ¿Cuáles son los componentes de un cuarto limpio modular?
R: Los componentes de un cuarto limpio modular pueden incluir: sistema de pared modular, plénum modular, sistema de techo de rejilla, unidades de filtro de ventilador HEPA, paredes de aire de retorno, iluminación y puertas.
P: ¿Cuáles son las aplicaciones de un cuarto limpio modular?
R: Las aplicaciones de los cuartos limpios modulares incluyen la fabricación de productos farmacéuticos, la fabricación de dispositivos médicos, la elaboración de productos farmacéuticos, la fabricación de semiconductores, investigación y desarrollo, laboratorios de pruebas, laboratorios de láser, moldeo por inyección de plástico, fabricación de mascarillas, fabricación de e-líquidos, salas de extracción de CBD, procesamiento de alimentos y nutracéuticos.
P: ¿Cuáles son las aplicaciones de un cuarto limpio prefabricado?
R: Los cuartos limpios prefabricados o modulares son ideales cuando el cliente desea una instalación rápida sin sacrificar el rendimiento o el costo. Otras ventajas que impulsan a seleccionar un cuarto limpio prefabricado o modular es la facilidad de ampliación o modificación y la posibilidad de trasladar el cuarto limpio a una nueva ubicación.
P: ¿Cómo se prepara la instalación de un cuarto limpio modular?
R: Antes de la instalación del cuarto limpio modular, la zona de instalación debe estar despejada. Esto significa retirar o levantar cualquier conducto, tubería o aspersor que pueda estar en el medio. La losa de hormigón se debe parchear, nivelar y, si es necesario, instalar una barrera contra la humedad. Cualquier equipo que se encuentre en la zona debe ser reubicado.
P: ¿Cómo se prepara la instalación de un cuarto limpio prefabricado?
R: Cuarto limpio prefabricado significa que todos los componentes modulares se fabrican y cortan a tamaños específicos antes de enviarlos desde la fábrica. La zona de instalación del cuarto limpio debe estar despejada y la losa de hormigón preparada para el piso del cuarto limpio. A diferencia de la construcción estándar, el ensamblaje de un prefabricado
P: ¿Qué es un cuarto limpio en la industria farmacéutica?
R: Una sala limpia farmacéutica es una sala limpia que se utiliza para la fabricación de productos farmacéuticos.
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