Cleanroom Testing & Certification | American Cleanroom Systems

American Cleanroom Systems: su proveedora experta en el sur de California para realizar evaluaciones y certificaciones en cuartos limpios.

Tenemos más de 40 años de experiencia construyendo, evaluando y certificando cuartos limpios.

Llama a Tony al 949 589 5656 or email anthony@americancleanrooms.com para programar su certificación.

Llama a Tony al 949 589 5656 o Correo electrónico para programar su certificación.

Certificación Estándar:

Clase 100-100k, ISO5-8
Según ISO 14644-1, ISO14644-2 y FS209E
Uso de instrumentos calibrados trazables por NIST
Conteo de partículas

Sala de presión de aire diferencial
Informe detallado de la evaluación con visualización de datos
Certificado de inspección montable

Certificación opcional (se debe solicitar al momento de la cita):

Visualización de temperatura
Visualización de humedad
Flujo de aire individual HEPA FFU con Velgrid

Visualización de intensidad de iluminación (velas de pie a 3 ‘AFF)
Visualización de sonido (decibelios)

Nuestro equipo:

Manómetro de datos de aire Shortridge 860C con Velgrid para medición de flujo de hepafiltro individual
Contador de partículas Hach 3413
Contador de partículas Met One BT 637 con temperatura y humedad
Medidor de luz digital Tondaj LX1010B
Contador de partículas Climet 150T

Testimonios de Clientes

Gracias por el excelente servicio … Espero que American Clean Room realice la certificación el próximo año.

Cordiales saludos, Mario

Perfecto (informe). Gracias, como siempre.

ISO-8 Jared, farmacia, ISO-8

Preguntas frecuentes sobre la certificación de cuartos limpios

P: ¿Con qué frecuencia necesito que mi sala sea evaluada?

R: Esto depende de sus procedimientos de garantía de calidad. La mayoría de las personas la evalúan anualmente. Algunas industrias, como la fabricación de productos farmacéuticos, realizan evaluaciones de cuarto limpio y certificación cada 6 meses. Cada vez que tenga una causa razonable: por ejemplo, acaba de completar una expansión de área o hubo un evento de contaminación.

P: ¿Por qué llamar a American Cleanroom Systems para hacer mi certificación de cuarto limpio?

R: Nuestros ingenieros y técnicos son expertos en evaluaciones y certificación en cuartos limpios. Nuestras maquinarias se calibran anualmente con los estándares de NIST. No usamos contadores de partículas portátiles. Nuestro equipo de laboratorio le garantiza obtener resultados precisos.

P: No estoy ubicado en el sur de California. ¿Ustedes vendrían a evaluar mi cuarto limpio?

R: Sí–viajamos a nivel nacional y a México para hacer certificaciones de cuartos limpios.

P: ¿Qué tan pronto puede venir a evaluar y certificar mi cuarto limpio?

R: Nosotros haremos el mejor esfuerzo para asistirlo.

P: ¿Cuánto tiempo toma la evaluación?

R: Depende de cuántas salas necesitemos evaluar. Tomamos un mínimo de 10 recuentos de partículas por habitación, según eso calcule al menos 20 minutos por habitación.

P: ¿Cómo puedo preparar la sala para obtener los mejores resultados?

R: La sala debe limpiarse completamente antes de realizar la evaluación. Si es posible, recomendamos que la sala quede vacante durante al menos 2 horas antes de la evaluación. Ningún operador debería estar trabajando cerca del área que se está evaluando.

P: ¿Qué informe obtendré en la evaluación de certificación de cuarto limpio?

R: El informe describirá la (s) habitación (es) que se está (n) evaluando, el equipo utilizado para evaluar la sala y los resultados de la evaluación. Además, el informe de certificación de el cuarto limpio incluirá recomendaciones sobre el mantenimiento necesario o los procedimientos para ayudar a mantener la sala en la clase deseada.

P: ¿Ustedes Certifican cabinas de flujo laminar y vitrinas extractoras?

R: Solo certificamos cuartos limpios. Nosotros no certificamos maquinarias.

P: ¿Ustedes hacen la certificación de FDA

R: American Cleanroom Systems hace evaluaciones de partículas para certificar el clase de cuarto limpio. No hacemos la certificación o validación de FDA.

Certificación de Cuartos Limpios