How Often Do I Need To Get My Cleanroom Tested?

This depends upon your quality assurance procedures. Most people test annually. Some industries like pharmaceutical manufacturing do clean room testing and certification every 6 months. Any time you have reasonable cause: for example you just completed an area expansion or there was a contamination event.

Why Call American Cleanroom Systems To Do My Cleanroom Certification?

Our engineers and technicians are experts on cleanroom testing and certification. Our equipment is calibrated annually with NIST traceable standards. We don’t use hand held particle counters. Our bench-top equipment ensures you get accurate results.

I Am Not Located in Southern California. Will You Come Test My Cleanroom?

Yes – we travel nationally and to Mexico to do cleanroom certifications.

How Soon Can You Come To Test and Certify My Cleanroom?

We will do our best to accommodate you.

How Long Will Testing My Cleanroom Take?

It depends how many rooms we need to test. We take a minimum of 10 particle counts per room, so budget at least 20 minutes per room.

How Can I Prepare My Cleanroom To Get the Best Results?v

The room should be thoroughly wiped down before testing. If possible we recommend that the room be left vacant for at least 2 hours before the test. No operators should be working in the vicinity of the area being tested.

What Will I Get in My Cleanroom Certification Test Report?

The report will describe the room(s) being tested, equipment used to test the room, and test results. In addition, the cleanroom certification report will include recommendations on needed maintenance or procedures to help maintain the room at desired class.

Do You Certify Laminar Flow Benches and Fume Hoods?

We only certify cleanrooms. We do not certify equipment.

Do You Provide FDA Certification?

American Cleanroom Systems does particle testing to certify cleanroom class. We do not provide FDA certification or validation.

Cleanroom Testing & Certification | American Cleanroom Systems

American Cleanroom Systems: su proveedora experta en el sur de California para realizar evaluaciones y certificaciones en cuartos limpios.

Tenemos más de 40 años de experiencia construyendo, evaluando y certificando cuartos limpios.

Llama a Tony al 949 589 5656 or email anthony@americancleanrooms.com para programar su certificación.

Llama a Tony al 949 589 5656 o Correo electrónico para programar su certificación.

Certificación Estándar:

Clase 100-100k, ISO5-8
Según ISO 14644-1, ISO14644-2 y FS209E
Uso de instrumentos calibrados trazables por NIST
Conteo de partículas

Sala de presión de aire diferencial
Informe detallado de la evaluación con visualización de datos
Certificado de inspección montable

Certificación opcional (se debe solicitar al momento de la cita):

Visualización de temperatura
Visualización de humedad
Flujo de aire individual HEPA FFU con Velgrid

Visualización de intensidad de iluminación (velas de pie a 3 ‘AFF)
Visualización de sonido (decibelios)

Nuestro equipo:

Manómetro de datos de aire Shortridge 860C con Velgrid para medición de flujo de hepafiltro individual
Contador de partículas Hach 3413
Contador de partículas Met One BT 637 con temperatura y humedad
Medidor de luz digital Tondaj LX1010B
Contador de partículas Climet 150T

Testimonios de Clientes

Gracias por el excelente servicio … Espero que American Clean Room realice la certificación el próximo año.

Cordiales saludos, Mario

Perfecto (informe). Gracias, como siempre.

ISO-8 Jared, farmacia, ISO-8

Preguntas frecuentes sobre la certificación de cuartos limpios

P: ¿Con qué frecuencia necesito que mi sala sea evaluada?

R: Esto depende de sus procedimientos de garantía de calidad. La mayoría de las personas la evalúan anualmente. Algunas industrias, como la fabricación de productos farmacéuticos, realizan evaluaciones de cuarto limpio y certificación cada 6 meses. Cada vez que tenga una causa razonable: por ejemplo, acaba de completar una expansión de área o hubo un evento de contaminación.

P: ¿Por qué llamar a American Cleanroom Systems para hacer mi certificación de cuarto limpio?

R: Nuestros ingenieros y técnicos son expertos en evaluaciones y certificación en cuartos limpios. Nuestras maquinarias se calibran anualmente con los estándares de NIST. No usamos contadores de partículas portátiles. Nuestro equipo de laboratorio le garantiza obtener resultados precisos.

P: No estoy ubicado en el sur de California. ¿Ustedes vendrían a evaluar mi cuarto limpio?

R: Sí–viajamos a nivel nacional y a México para hacer certificaciones de cuartos limpios.

P: ¿Qué tan pronto puede venir a evaluar y certificar mi cuarto limpio?

R: Nosotros haremos el mejor esfuerzo para asistirlo.

P: ¿Cuánto tiempo toma la evaluación?

R: Depende de cuántas salas necesitemos evaluar. Tomamos un mínimo de 10 recuentos de partículas por habitación, según eso calcule al menos 20 minutos por habitación.

P: ¿Cómo puedo preparar la sala para obtener los mejores resultados?

R: La sala debe limpiarse completamente antes de realizar la evaluación. Si es posible, recomendamos que la sala quede vacante durante al menos 2 horas antes de la evaluación. Ningún operador debería estar trabajando cerca del área que se está evaluando.

P: ¿Qué informe obtendré en la evaluación de certificación de cuarto limpio?

R: El informe describirá la (s) habitación (es) que se está (n) evaluando, el equipo utilizado para evaluar la sala y los resultados de la evaluación. Además, el informe de certificación de el cuarto limpio incluirá recomendaciones sobre el mantenimiento necesario o los procedimientos para ayudar a mantener la sala en la clase deseada.

P: ¿Ustedes Certifican cabinas de flujo laminar y vitrinas extractoras?

R: Solo certificamos cuartos limpios. Nosotros no certificamos maquinarias.

P: ¿Ustedes hacen la certificación de FDA

R: American Cleanroom Systems hace evaluaciones de partículas para certificar el clase de cuarto limpio. No hacemos la certificación o validación de FDA.

Certificación de Cuartos Limpios