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American Cleanroom Systems
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Servicios de Diseño de Cuartos Limpios

American Cleanroom Systems® somos expertos en el diseño de cuartos limpios y contamos con una amplia experiencia en diseño, fabricacióne instalación de cuartos limpios modulares para empresas líderes en productos farmacéuticos, dispositivos médicos e industriales.

Características de diseño de cuarto limpio:

Flujos de aire laminar verticales de baja velocidad para maximizar la efectividad y eficiencia de la cuarto limpio.

Control y distribución uniformes de temperatura y humedad para mantener las especificaciones del ambiente de el cuarto limpio.

Los paneles de visión clara desde el piso hasta el techo brindan mejor visibilidad para el empleado y la fabricación.

Los paneles de visión clara desde el piso hasta el techo brindan mejor visibilidad para el empleado y la fabricación.

Capacidades de diseño de cuarto limpio:

American Cleanroom Systems® cuenta con una amplia experiencia en el diseño e ingeniería de cuartos limpios personalizadas con requisitos únicos y estrictos para clientes de cuartos limpios industriales, farmacéuticas y de dispositivos médicos. Nuestro equipo de diseño crea y proporciona especificaciones de diseño completas para cada proyecto.

Diseño personalizado basado en:
  • Requisitos de GMP
  • Circulación de productos
  • Tráfico de personal
  • Protocolos de limpieza
  • Carga de calor de proceso
  • Requisitos de escape
  • Requisitos de T/RH

Capacidades de diseño:

  • Diseño arquitectural
  • Estructural
  • Plenum / HEPA FFU/Retornos
  • Eléctrico
  • HVAC
  • Piso
  • Modular, softwall, estándar, híbrido
  • El equipo tiene 150 años de experiencia en cuartos limpios
  • Contratista general con licencia
Cuarto limpio modular

Cuarto limpio modular para electrónicos

  • Clase 100 / ISO-5

  • 8000 SF

  • Refrigeración Confort

  • Paredes modulares no combustibles de clase "A”

Fabricación de cuartos limpios modulares

  • Clase 100k / ISO-8
  • 1000 SF
  • Paredes de vidrio desde el suelo hasta el techo
  • Aberturas para Transferencia
  • Puertas enrollables motorizadas

Cuarto limpio modular

  • Clase 100 / ISO-5
  • 2000 SF
  • Plataforma para equipos
  • Puertas enrollables motorizada para la carga de equipos.
  • Paredes modulares disipadoras de estática

Equipo de refrigeración para investigación y desarrollo en cuartos limpios modulares

  • Clase 100 / ISO-5
  • 5000 SF
  • Grado de temperatura de +-1
  • Controles de humedad relativa de +-5%.
Estándares de cuarto limpio:
  • Clase 100-100k, ISO5-8, ISPE, USP797 / 800, Título 24, MIL-STD
Ingeniería de cuarto limpio:
  • Ingenieros profesionales.
  • Diseños de AUTOCAD.
  • Dibujos y cálculos de ingeniería para permisos.
Opciones de construcción:

Cuarto limpio modular
SQFT: 2000 SF
Clase de sala limpia: Clase 100 / ISO-5
Requisitos específicos:

  • Plataforma para equipos
  • Puertas enrollables motorizada para la carga de equipos.
  • Paredes modulares disipadoras de estática
Opciones de construcción adicionales:
  • Estándar, softwall e híbrido.
  • Recintos de equipos personalizados.
  • Paredes de paneles de vidrio.
  • Limpiable, lavable, incombustible, resistente al fuego y la construcción de las paredes con aislamiento.
Opciones de filtro:
  • Plenum de presión negativa con HEPA FFU, plenum abierto con cajas de mezcla, con conductos HEPA estáticos.
  • Salas de presión positiva y negativa.
  • Sistemas de escape: estándar y BIBO.

Tenemos una amplia experiencia trabajando con clientes, contratistas generales, arquitectos y empresas de ingeniería.

Flujo de aire de cuarto limpio - cuarto limpio modular recirculante

Preguntas frecuentes

P: ¿Existen requisitos estándar de diseño de salas limpias?

R:

  • Flujo de aire de filtración HEPA según las normas ISO 14644-1 / US FED STD 209E para cuartos limpios.
  • Flujos de aire laminar vertical de baja velocidad con filtro HEPA para maximizar la eficacia y la eficiencia del cuarto limpio (véase el diagrama de flujo de aire del cuarto limpio en la parte inferior de la página).
  • Nivel bajo de todos los retornos de aire para crear un flujo de aire vertical de techo al suelo con filtro HEPA, que arrastra las partículas hasta el nivel del suelo y luego la saca del cuarto limpio.
  • Presión de aire positiva comparada con el exterior para prevenir que la contaminación entre en el cuarto limpio.
  • Manómetros magnéticos para controlar y medir la presión del ambiente.
  • Cuarto limpio clasificado con vestuario para que los trabajadores puedan ponerse batas, cubrebotas y gorros para reducir las partículas en el cuarto limpio.
  • Cuarto limpio clasificado para la transferencia de material o sistemas de paso de esclusas para evitar introducir partículas en el cuarto limpio al ingresar o retirar el material.
  • Suelo de vinilo o epoxi soldado al calor en el cuarto limpio para garantizar que el suelo no sea fuente de partículas.
  • Plafón recubierto de vinilo en el cuarto limpio para garantizar que el techo no sea una fuente de partículas
  • Iluminación hermética del cuarto limpio para garantizar que el techo no sea una fuente de partículas
P: ¿Qué es un cuarto limpio en la industria farmacéutica?

R: En el sector farmacéutico, un cuarto limpio es un entorno controlado que utiliza la filtración HEPA para minimizar la contaminación por partículas. Los fabricantes de productos farmacéuticos están sujetos a la validación de su producción por parte de la FDA, que suele especificar el uso de un cuarto limpio para garantizar la calidad del producto farmacéutico fabricado. La prioridad más alta es la esterilidad. Los cuartos limpios de la industria farmacéutica se enfocan tanto en la contaminación no viable (inanimada) como en la viable (viva). Típicamente utilizan láseres contadores de partículas para medir los niveles de contaminación no viable y placas de sedimentación con medios de cultivo para medir los niveles de contaminación viable. Los cuartos limpios farmacéuticos utilizan técnicas de limpieza agresivas con productos químicos y luz ultravioleta para mantener la esterilidad.

P: ¿Cuál es el propósito de un cuarto limpio?

R: Las salas limpias se utilizan en cualquier industria que quiera controlar la contaminación en sus instalaciones. Es común ver salas limpias farmacéuticas, salas limpias de dispositivos médicos, salas limpias de semiconductores, salas limpias electrónicas, salas limpias aeroespaciales, salas limpias de alimentos, salas limpias de farmacia de compuestos USP797 y salas limpias de biotecnología. El gobierno también utiliza salas limpias, como laboratorios nacionales, industrias de defensa y laboratorios de investigación y desarrollo en universidades.

P: ¿Cuáles son los requisitos de un cuarto limpio?

R: Los requisitos más comunes de los cuartos limpios incluyen la clasificación, tamaño, número de cuartos, pisos, altura del techo, resistencia química y temperatura y humedad.

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Fax: 949.589.6109
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