How Often Do I Need To Get My Cleanroom Tested?

This depends upon your quality assurance procedures. Most people test annually. Some industries like pharmaceutical manufacturing do clean room testing and certification every 6 months. Any time you have reasonable cause: for example you just completed an area expansion or there was a contamination event.

Why Call American Cleanroom Systems To Do My Cleanroom Certification?

Our engineers and technicians are experts on cleanroom testing and certification. Our equipment is calibrated annually with NIST traceable standards. We don’t use hand held particle counters. Our bench-top equipment ensures you get accurate results.

I Am Not Located in Southern California. Will You Come Test My Cleanroom?

Yes – we travel nationally and to Mexico to do cleanroom certifications.

How Soon Can You Come To Test and Certify My Cleanroom?

We will do our best to accommodate you.

How Long Will Testing My Cleanroom Take?

It depends how many rooms we need to test. We take a minimum of 10 particle counts per room, so budget at least 20 minutes per room.

How Can I Prepare My Cleanroom To Get the Best Results?v

The room should be thoroughly wiped down before testing. If possible we recommend that the room be left vacant for at least 2 hours before the test. No operators should be working in the vicinity of the area being tested.

What Will I Get in My Cleanroom Certification Test Report?

The report will describe the room(s) being tested, equipment used to test the room, and test results. In addition, the cleanroom certification report will include recommendations on needed maintenance or procedures to help maintain the room at desired class.

Do You Certify Laminar Flow Benches and Fume Hoods?

We only certify cleanrooms. We do not certify equipment.

Do You Provide FDA Certification?

American Cleanroom Systems does particle testing to certify cleanroom class. We do not provide FDA certification or validation.

Cleanroom Testing & Certification | American Cleanroom Systems

American Cleanroom Systems: realiza pruebas de partículas en todo el país y es su fuente experta en pruebas y certificación de salas blancas en el sur de California.

Tenemos más de 40 años de experiencia construyendo, evaluando y certificando cuartos limpios.

Llama a Tony al 949 589 5656 or email anthony@americancleanrooms.com para programar su certificación.

Llama a Tony al 949 589 5656 o Correo electrónico para programar su certificación.

interior modular cleanroom, person in bunny suit, velgrid HEPA fan filter unit air flow test,

Standard Certification:

Clase 100-100k, ISO5-8
Según ISO 14644-1, ISO14644-2 y FS209E
Uso de instrumentos calibrados trazables por NIST
Conteo de partículas

Sala de presión de aire diferencial
Informe detallado de la evaluación con visualización de datos
Certificado de inspección montable

Optional Certification (must be requested at time of quote):

Visualización de temperatura
Visualización de humedad
Individual HEPA FFU air flow with Velgrid

Visualización de intensidad de iluminación (velas de pie a 3 ‘AFF)
Visualización de sonido (decibelios)

Nuestro equipo:

Manómetro de datos de aire Shortridge 860C con Velgrid para medición de flujo de hepafiltro individual
Medidor de luz digital Tondaj LX1010B
Contador de partículas Climet 150T
Climet 1070 laser particle counter

velgrid air velocity manometer for cleanrooms, carrying case

light meter, tonday LX10101, light senor and digital readout

climet 150T, laser particle counter for clearnrooms, color lcd screen

Testimonios de Clientes

Gracias por enviar a Paulina aquí para completar la certificación que necesitabamos esta semana, en verdad lo apreciamos. Los comentarios de mi equipo fueron que ella hizo un gran trabajo.

Michael | 2,973 S.F. ISO-8 Reno, NV

Gracias por el excelente servicio … Espero que American Clean Room realice la certificación el próximo año.

Mario | 200 S.F. Class 1000, San Diego, CA

Perfecto (informe). Gracias, como siempre.

Jared | Pharma, 224 S.F. ISO-8 Irvine, CA

FAQs About Cleanroom Certification

P: ¿Con qué frecuencia necesito que mi sala sea evaluada?

A: Esto depende de sus procedimientos de control de calidad. La mayoría de las personas realizan pruebas anualmente. Algunas industrias, como la farmacéutica, realizan pruebas y certificaciones de salas blancas cada seis meses. Sin embargo, siempre que tenga una causa justificada, debería realizar pruebas en su sala blanca. Por ejemplo, si acaba de completar una ampliación de área o si se produjo un evento de contaminación.

P: ¿Por qué llamar a American Cleanroom Systems para hacer mi certificación de cuarto limpio?

A: Nuestros ingenieros y técnicos son expertos en pruebas y certificación de salas blancas. Nuestros equipos se calibran anualmente con estándares trazables al NIST. No utilizamos contadores de partículas portátiles. Nuestros equipos de sobremesa garantizan resultados precisos.

P: No estoy ubicado en el sur de California. ¿Ustedes vendrían a evaluar mi cuarto limpio?

A: Sí, viajamos a nivel nacional y a México para realizar certificaciones de cuarto limpios.

P: ¿Qué tan pronto puede venir a evaluar y certificar mi cuarto limpio?

A: Haremos todo lo posible para complacerlo.

P: ¿Cuánto tiempo toma la evaluación?

A: Depende de cuántas salas necesitemos analizar. Realizamos un mínimo de 10 recuentos de partículas por sala, así que calcule al menos 20 minutos por sala.

P: ¿Cómo puedo preparar la sala para obtener los mejores resultados?

A: La sala debe limpiarse a fondo antes de la prueba. Si es posible, recomendamos dejarla vacía al menos dos horas antes de la prueba. Ningún operador debe trabajar cerca del área de prueba.

P: ¿Qué informe obtendré en la evaluación de certificación de cuarto limpio?

A: El informe describirá la(s) sala(s) que se están probando, el equipo utilizado para realizar las pruebas y los resultados. Además, el informe de certificación de la sala limpia incluirá recomendaciones sobre el mantenimiento necesario o los procedimientos para mantener la sala en la calidad deseada

P: ¿Ustedes Certifican cabinas de flujo laminar y vitrinas extractoras?

A: Solo certificamos cuarto limpios. No certificamos equipos

P: ¿Ustedes hacen la certificación de FDA

A: American Cleanroom Systems realiza pruebas de partículas para certificar la clase de cuarto limpio. No ofrecemos certificación ni validación de la FDA.

P: ¿Qué son las pruebas DOP?

A: Las pruebas DOP son pruebas de integridad o fugas de filtros HEPA en salas blancas. Se inyectan partículas de aceite dispersas (DOP) en el flujo de aire ascendente hacia el filtro HEPA. Se utiliza un fotómetro para detectar si el DOP pasa a través del filtro HEPA

P: ¿Cuál es la manera más sencilla de realizar pruebas de DOP en mis filtros HEPA?

A: Las unidades de filtro HEPA con ventilador para salas blancas se pueden pedir con puertos de prueba de superficie que permiten a la empresa de pruebas inyectar DOP desde el interior de la sala blanca.

P: ¿Cuál es la diferencia entre las pruebas de viabilidad y las pruebas de no viabilidad en salas blancas?

A: Las pruebas de viabilidad en salas blancas se utilizan para el crecimiento de microorganismos vivos y moho. Normalmente, se utilizan placas de sedimentación o hisopos para recolectar muestras que se incubarán. Las pruebas de no viabilidad se utilizan para partículas muertas. Los contadores de partículas láser se utilizan para medir el tamaño y la cantidad de partículas por metro cúbico. Las clasificaciones de salas blancas según la norma ISO 14644-1 utilizan el recuento de partículas no viables

P: ¿Qué son las pruebas de flujo de aire HEPA?

A: Las pruebas de flujo de aire se utilizan para verificar que los cambios de aire filtrado HEPA por hora en salas blancas sean suficientes para cumplir con la clase. Las pruebas de campo se realizan con manómetros de campana, que son instrumentos de medición de velocidad del aire Veligrid.

Certificación de Cuartos Limpios