Certificación de Cuartos Limpios

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American Cleanroom Systems: su proveedora experta en el sur de California para realizar evaluaciones y certificaciones en cuartos limpios.

Tenemos más de 40 años de experiencia construyendo, evaluando y certificando cuartos limpios.

Llama a Melonie al 949 589 5656 O envía un correo electrónico a Melonie@americancleanrooms.com para programar su certificación.

Certificación Estándar:

  • Clase 100-100k, ISO5-8
  • Según ISO 14644-1, ISO14644-2 y FS209E
  • Uso de instrumentos calibrados trazables por NIST
  • Conteo de partículas
  • Sala de presión de aire diferencial
  • Informe detallado de la evaluación con visualización de datos
  • Certificado de inspección montable

Certificación opcional (se debe solicitar al momento de la cita)

  • Visualización de temperatura
  • Visualización de humedad
  • Flujo de aire individual HEPA FFU con Velgrid
  • Visualización de intensidad de iluminación (velas de pie a 3 ‘AFF)
  • Visualización de sonido (decibelios)

Nuestro equipo

  • Manómetro de datos de aire Shortridge 860C con Velgrid para medición de flujo de hepafiltro individual
  • Contador de partículas Hach 3413
  • Contador de partículas Met One BT 637 con temperatura y humedad
  • Medidor de luz digital Tondaj LX1010B

Testimonios de Clientes

Gracias por el excelente servicio … Espero que American Clean Room realice la certificación el próximo año.

Cordiales saludos, Mario

Perfecto (informe). Gracias, como siempre.

ISO-8 Jared, farmacia, ISO-8

Preguntas frecuentes sobre la certificación de cuartos limpios

P: ¿Con qué frecuencia necesito que mi sala sea evaluada?
R: Esto depende de sus procedimientos de garantía de calidad. La mayoría de las personas la evalúan anualmente. Algunas industrias, como la fabricación de productos farmacéuticos, realizan evaluaciones de cuarto limpio y certificación cada 6 meses. Cada vez que tenga una causa razonable: por ejemplo, acaba de completar una expansión de área o hubo un evento de contaminación.

P: ¿Por qué llamar a American Cleanroom Systems para hacer mi certificación de cuarto limpio?
R: Nuestros ingenieros y técnicos son expertos en evaluaciones y certificación en cuartos limpios. Nuestras maquinarias se calibran anualmente con los estándares de NIST. No usamos contadores de partículas portátiles. Nuestro equipo de laboratorio le garantiza obtener resultados precisos.

P: No estoy ubicado en el sur de California. ¿Ustedes vendrían a evaluar mi cuarto limpio?
R: Sí–viajamos a nivel nacional y a México para hacer certificaciones de cuartos limpios.

P: ¿Qué tan pronto puede venir a evaluar y certificar mi cuarto limpio?
R: Nosotros haremos el mejor esfuerzo para asistirlo.

P: ¿Cuánto tiempo toma la evaluación?
R: Depende de cuántas salas necesitemos evaluar. Tomamos un mínimo de 10 recuentos de partículas por habitación, según eso calcule al menos 20 minutos por habitación.

P: ¿Cómo puedo preparar la sala para obtener los mejores resultados?
R: La sala debe limpiarse completamente antes de realizar la evaluación. Si es posible, recomendamos que la sala quede vacante durante al menos 2 horas antes de la evaluación. Ningún operador debería estar trabajando cerca del área que se está evaluando.

P: ¿Qué informe obtendré en la evaluación de certificación de cuarto limpio?
R: El informe describirá la (s) habitación (es) que se está (n) evaluando, el equipo utilizado para evaluar la sala y los resultados de la evaluación. Además, el informe de certificación de el cuarto limpio incluirá recomendaciones sobre el mantenimiento necesario o los procedimientos para ayudar a mantener la sala en la clase deseada.

P: ¿Ustedes Certifican cabinas de flujo laminar y vitrinas extractoras?
R: Solo certificamos cuartos limpios. Nosotros no certificamos maquinarias.

P: ¿Ustedes hacen la certificación de FDA
R: American Cleanroom Systems hace evaluaciones de partículas para certificar el clase de cuarto limpio. No hacemos la certificación o validación de FDA.